- 技術(shù)支持您現(xiàn)在所在的位置: 首頁(yè) > 技術(shù)支持
-
09-17
2011制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇 地面是制藥廠潔凈維護(hù)結(jié)構(gòu)中受重視的部分之一,在其地面材料的選型中,除了滿足地面的共同要求外,亦應(yīng)考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等
-
09-17
2011藥品GMP認(rèn)證潔凈車間凈化系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)大全藥品GMP潔凈車間凈化系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)大全 1粒徑(Particle size)粒徑通常是指通過(guò)微粒內(nèi)部的某個(gè)長(zhǎng)度因次,而不含有規(guī)則幾何形狀的意義?!緟⒖肌?粒徑可分成兩大類。一類是按粒子幾何性質(zhì)
-
09-17
2011制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求1 風(fēng)管應(yīng)為金屬材料制作,咬口縫均應(yīng)膠封?!緳z查方法】外觀檢查?!窘Y(jié)果處理】不符合要求但尚未影響到某些參數(shù),可先不更換。 2風(fēng)管應(yīng)有
-
09-17
2011制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之新風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之新風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置1新風(fēng)口設(shè)置高度應(yīng)離地不少于2.5m?!緳z查方法】現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?!窘Y(jié)果處理】不符合要求又不能拆改時(shí),作為臨時(shí)整改措施,可在新風(fēng)口處平整出一塊
-
09-17
2011制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之系統(tǒng)設(shè)置制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之系統(tǒng)設(shè)置1 除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外,下列藥品的生產(chǎn),其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置:β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物青霉素等強(qiáng)致敏性藥
-
09-16
2011無(wú)塵潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)無(wú)塵潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)無(wú)塵潔凈室(Clean Room),亦稱為無(wú)塵室或清凈室,就是指為保持“室內(nèi)要求的潔凈度等級(jí)”采用高效空氣過(guò)濾器HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超高效空氣過(guò)濾器ULPA(U
-
09-15
2011GMP凈化設(shè)備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)GMP凈化設(shè)備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)1、實(shí)施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人為差錯(cuò)。2、藥品生產(chǎn)過(guò)程中始終有人的操作活動(dòng),所以說(shuō)人 是藥品生產(chǎn)過(guò)程中大的污染源之一。
-
09-14
2011無(wú)塵室超凈工作臺(tái)的使用、維護(hù)保養(yǎng)(SOP)無(wú)塵室超凈工作臺(tái)的使用、維護(hù)保養(yǎng)(SOP)適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)塵室潔凈工作臺(tái)的使用、維護(hù)保養(yǎng)。職責(zé)工程部負(fù)責(zé)工作臺(tái)的維修,質(zhì)量部及QC檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。內(nèi)容1 超