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GMP凈化設(shè)備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)
發(fā)布時(shí)間:2011-09-15 00:00:00 瀏覽:108
GMP凈化設(shè)備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)
1、實(shí)施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人為差錯(cuò)。
2、藥品生產(chǎn)過(guò)程中始終有人的操作活動(dòng),所以說(shuō)人 是藥品生產(chǎn)過(guò)程中大的污染源之一。
3、我公司10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)每季度對(duì)塵埃粒子數(shù)和沉降菌數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
4、污染的主要形式是:1、塵粒污染;2、微生物污染 。
5、傳播污染的四大媒介是:空氣 、水 、表面、人體 。
6、空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)在一般采用三級(jí)過(guò)濾:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器,逐級(jí)對(duì)空氣中的雜質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾。
7、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品 和個(gè)人雜物 。
8、為保證藥品衛(wèi)生要求,需要進(jìn)行嚴(yán)格的更衣、清潔 、消毒 、滅菌 。
9、新潔爾滅是低 效消毒劑,只能殺滅一般細(xì)菌繁殖體、表面真菌或親脂性病毒。
10、物理滅菌法包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波照射滅菌法、高速熱風(fēng)滅菌法、輻射滅菌法、超聲波滅菌法。
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