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某制藥廠GMP知識(shí)競(jìng)賽部答題匯總大全

一、GMP知識(shí)

1、GMP是指什么？

   答：GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫。是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

2、GMP的中心內(nèi)容是什么？

   答：GMP的中心內(nèi)容是藥品質(zhì)量第一。實(shí)現(xiàn)這一目的，要求達(dá)到：

      （1）廠房、環(huán)境潔凈化；     （2）質(zhì)量管理嚴(yán)格化；

      （3）制藥設(shè)備現(xiàn)代化；       （4）生產(chǎn)操作程序化；

      （5）各種管理標(biāo)準(zhǔn)化；       （6）人員培訓(xùn)制度化；

      （7）驗(yàn)證工作科學(xué)化；       （8）衛(wèi)生工作經(jīng)?；?。

3、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP