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制藥廠潔凈區(qū)對純化水系統(tǒng)和飲用水系統(tǒng)有哪些衛(wèi)生要求

一 潔凈區(qū)純化水系統(tǒng)衛(wèi)生要求

1純化水系統(tǒng)所制備的純化水是供產(chǎn)品生產(chǎn)中與藥品直接接觸的介質,其水質標準應符合標準要求,并且微生物項目應不得超過設定的警戒限;

2純化水系統(tǒng)分常規(guī)監(jiān)測和水質監(jiān)控兩部份。常規(guī)監(jiān)控指的是純化水系統(tǒng)操作人員在系統(tǒng)日常運行過程中，對規(guī)定的項目進行監(jiān)測，以評價系統(tǒng)各處理單元的運行情況和處理能力；

3水質監(jiān)測指的是純水系統(tǒng)在日常運行過程中，QC部門按照預定的取樣計劃對純水箱、總送水口、總回水口和各使用點進行取樣，檢測化學項目和微生物項目，以評價水系統(tǒng)應在正常運行情況下，能一直供應合格的純水；

二 潔凈區(qū)飲用水系統(tǒng)衛(wèi)生要求

1飲用水系統(tǒng)在潔凈區(qū)內作為設備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等的清潔過程中所用的預洗水，其水質應符合規(guī)定飲用水標準要求；

2飲用水衛(wèi)生監(jiān)控中因涉及到大量的檢測項目，由具有資質的衛(wèi)生防疫部門進行定期監(jiān)控，并出具報告。

制藥廠潔凈區(qū)對純化水系統(tǒng)和飲用水系統(tǒng)有哪些衛(wèi)生要求由KLCFILTER風淋室原創(chuàng);

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