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空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)
空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)
空氣潔凈度即指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵粒子多少的程度，空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)是根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GBJ73—84，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（下面簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）明確規(guī)定了空氣潔凈度的幾個(gè)等級(jí)，并作了相應(yīng)的劃分標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。
目前世界各國(guó)雖有自訂空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)規(guī)格，但普遍還是采用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，今就209D及209E空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)和世界上其他各國(guó)之所訂標(biāo)準(zhǔn)再做更進(jìn)一步之介紹與相互比較。
中國(guó) GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：
潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子大允許數(shù)/m3 |
近似對(duì)應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 | |||
靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | ||||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ||
A級(jí) | 3520 | ||||
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