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2010年新版GMP知識(shí)競賽填空題匯總(一)

一.填空題

1. 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)過       有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。

答案：與產(chǎn)品放行

2. 企業(yè)所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)建立       。

答案：人員衛(wèi)生操作規(guī)程

3. 企業(yè)所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，目的是為了       。

答案：大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。

4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生________的執(zhí)行。

答案：操作規(guī)程

5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員________進(jìn)行管理，并建立__________。

答案：健康；健康檔案

6.         的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。

答案：直接接觸藥品

7.  直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后至少_______進(jìn)行一次健康檢查。

答案：每年

8.  企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事       的生產(chǎn)。

答案：直接接觸藥品

9.  參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入       。

答案：生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)

10.  工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和       相適應(yīng)。

答案：空氣潔凈度級(jí)別要求