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殺菌傳遞窗的驗證規(guī)程

一 運行驗證

1目的

   傳遞窗在空運轉(zhuǎn)情況下，確認該設(shè)備運轉(zhuǎn)情況達到設(shè)計要求。

2認可的質(zhì)量標準

   設(shè)備各功能均達到制造廠家使用手冊規(guī)定和設(shè)計的要求。

3檢查及結(jié)果

二 性能驗證

1目的

   按UV傳遞窗的操作進行，驗證經(jīng)其傳入的物料表面達到消毒要求。

2標準

   物料（包裝）表面無活的微生物。

3方法

3.1棉球擦抹法

    將要傳遞的物料按大裝載放置，過一定的時間后，在物料表面取樣檢查，每件物料表面取三點。

3.2生物指示劑法

3.2.1選用枯草芽孢桿菌，使用前測定其初期菌數(shù)，應(yīng)不少于10個。

3.2.2在消毒滅菌前，將裝有生物指示劑表皿置于傳遞窗內(nèi)的周邊及中間部位滅菌前打開表皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養(yǎng)基中，在37℃下培養(yǎng)3天，看細菌是否被殺滅，若沒有細菌生長，則為合格。

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