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制藥車間潔凈工程設計程序，制藥車間工程設計；

答：制藥車間工程設計的一般程序是這樣的：

1、設計前期準備 項目建議書 審查及批準 可行性研究報告 審查及批 準 匙 驗證。

2、請簡述為什么要對藥廠進行 GMP 驗證。

答：GMP 驗證的內(nèi)容包括廠房、設施與設備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產(chǎn)過程的驗證和產(chǎn)品驗證。 通過這些驗證要確認廠房是否達到設計的凈化空調(diào)要求；各個機器設備和系統(tǒng)的安裝是否能夠在規(guī)定的限度和偏 差范圍內(nèi)穩(wěn)定操作；風淋室設備運行是否達到規(guī)定的技術指標；各個系統(tǒng)的運行是否達到了事先設定的技術標準；相應的管 理和維護規(guī)程是否已經(jīng)建立；檢驗與質(zhì)量相關的各種參數(shù)、措施、儀表、規(guī)程標準等的適用性和可靠性，確認按規(guī)定 的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的終產(chǎn)品符合有效性和安全性的所有要求，確認工藝是有效的、可重現(xiàn)的，為成品生產(chǎn)做后的準備。

3、一般藥廠由那幾個部分組成? 一般藥廠由那幾個部分組成? 幾個部分組成 答：一般藥廠由如下幾個部分組成：主要生產(chǎn)車間（原料、制劑等）輔助生產(chǎn)車間（機修、儀表等） 。倉庫（原料、 成品庫和高效過濾器） 。動力（鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站） 。公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設施等） 。環(huán) 保設施（污水處理、綠化等） 。全廠性管理設施和生活設施（廠部辦公樓，中央化驗室，研究所、計量站、食堂、醫(yī) 務所等） 。運輸?shù)缆罚ㄜ噹臁⒌缆返龋?/span>