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潔凈室衛(wèi)生管理規(guī)程

1          環(huán)境衛(wèi)生管理：

潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除必須達到一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程的全部要求以外，還必須達到以下要求：

1.1   潔凈區(qū)內所有的建筑物表面平整光滑、無裂縫，無顆粒物脫落，并能夠耐受清洗和消毒；

1.2   潔凈區(qū)所有門鎖裝置應完好，房間兩邊的門不能同時打開；

1.3   工作時，房門必須關閉，盡量減少出入次數(shù)，出入隨手關門，保持封閉狀態(tài)；

1.4   潔凈區(qū)內進行各種操作活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作無關的動作，各種活動（操作）應限制在低限度；

1.5   不必要的物品不允許通過風淋室帶入潔凈區(qū)。所用各種器具、容器、設備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進行清潔后方可放入潔凈區(qū)；

1.6   應盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、櫥柜和設備；

1.7   潔凈區(qū)內不得使用脫落纖維和微粒的清潔用品及清潔工具。清潔工具易清洗、干燥，擺放在清潔室內的潔具架上，并限定使用區(qū)域。清潔劑、消毒液應替換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性；

1.8   記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈后方可帶入潔凈區(qū)。所用紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應用簽字筆；

1.9  生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物按《廢棄物處理規(guī)程》相關程序進行；

1.10  潔凈區(qū)空調宜連續(xù)運行，工作間歇時空調應做值班運行，保持室內正壓，并防止室內結露；

1.11  潔凈區(qū)每天必須有足夠的時間用于清潔。更換品種要保證有足夠的時間間歇、清場、清潔。

2     工藝衛(wèi)生管理：

2.1   原輔料衛(wèi)生：

2.1.1  進入潔凈區(qū)的原輔材料、內包裝材料、容器及工具均需在除去外包裝，需滅菌的耗材及容器應滅菌后經(jīng)緩沖間進入潔凈區(qū)；