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風(fēng)淋室網(wǎng)：新版GMP生產(chǎn)車間的設(shè)計及生產(chǎn)設(shè)備的選型注要點
發(fā)布時間：2011-07-15 00:00:00 瀏覽：147
風(fēng)淋室網(wǎng)：新版GMP生產(chǎn)車間的設(shè)計及生產(chǎn)設(shè)備的選型注要點
一 如何建設(shè)符合 GMP 要求的生產(chǎn)車間：如何建設(shè)符合 GMP 要求的生產(chǎn)車間這個問題相當(dāng)復(fù)雜， 因為萃取生產(chǎn)品種多， 生產(chǎn)工藝要求各不相同。根據(jù)工業(yè)化生產(chǎn)實踐，應(yīng)該從以下幾方面考慮。
1、GMP生產(chǎn)廠房的設(shè)計思想及注意事項
潔凈級別 ≥0.5μm 100 級 10000 級 100000 級 ≤3500 ≤350000 ≤3500000 塵粒數(shù)/m 3 活微生物數(shù)/m ≥5μm ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤5 ≤100 ≤500 3
1.1、廠房的工藝設(shè)計 按產(chǎn)品的工藝流程確定工藝布局，工藝布局應(yīng)按工序先后順序銜接合理，避免交叉迂回及人、物混 雜。人員及物料均應(yīng)有各自的出入口，盡量做到人流、物流分開設(shè)置。潔凈室廠房應(yīng)按潔凈級別合理布局，潔凈級別高的工序應(yīng)設(shè)在中心，并設(shè)置相應(yīng)的輔助措施，包括清
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